太阳成集团tyc4633
提供端到端一站式解决方案
WuXiUPTM
超高效连续细胞培养生产平台
Achieve 5 – 15X Greater Productivity
WuXiUPTM （无上）平台是一种强化型的灌流工艺，提供高产量，高质量的新一代生物药制造解决方案，灵活性高，成本低。WuXiUPTM 平台采用连续收获，极大的降低了产品罐内保留时间，保证产品质量。
作为一个整合并强化的生物药连续生产技术平台， WuXiUPTM平台可以获得更优经济效益，更好的工艺灵活性和产品质量，它不仅适用于不稳定或者难表达的蛋白，也适用于单克隆抗体、双抗，融合蛋白以及其它重组蛋白等。WuXiUPTM平台已经在太阳成集团tyc4633多个项目上进行应用，为该平台技术提供了全面的评估。
除此以外WuXiUPTM 还有以下特点
- 耦合连续上游和下游多柱子纯化系统进行连续产品捕获
- 上游采用专用的DeltaV控制系统（Finesse生物控制器），下游采用ACTA PCC柱层析和BioSMB系统
- 工艺开发速度快，也可从传统补料批次工艺直接转换成WuXiUPTM平台，且不影响CMC开发的时间线
WuXiUPTM生产平台优势与能力
WuXiUPTM平台可以用于多种生物药蛋白的生产，并获得远高于传统补料批次工艺和传统灌流工艺的产量水平，尤其在第二代WuXiUPTM工艺下，产量获得进一步的飞跃。 因此，借助WuXiUPTM平台，运用1000升和2000升一次性生物反应器即可达到10000升至20000升传统不锈钢生物反应器的年生产能力。
除了上游产量更高，WuXiUPTM 平台的连续下游产品捕获也显著降低了填料成本和厂房规模，因此每批次生产的成本也大大降低。
总结WuXiUPTM平台相较于传统批次补料工艺的优势如下：
- 在大致相同的细胞培养周期内，采用WuXiUPTM平台进行高密度和高活率细胞培养，生产任何类型的生物药产品均可获得超高产量。
- 产品糖基化水平和电荷异质体可调节，通常情况下WuXiUPTM平台产品具有更低的高聚体和低聚体
- 可以减少培养基使用量和填料使用量，降低商业化生产的成本
- 加速产品上市，降低资本支出和运营成本
目前小试可以支持10个以上项目进行WuXiUPTM工艺开发，最大规模为15L。非GMP中试车间和GMP中试车间可以支持50升至1000升规模的WuXiUPTM生产。
我们在全球提供共计2万升以上产能支持WuXiUPTM的商业化生产，涵盖爱尔兰，中国等多个产地，产线规模200升到2000升。
除了WuXiUPTM 之外，我们还可以在不同工艺阶段进行工艺强化，例如我们可以在N-1种子链阶段进行灌流培养，从而提高补料批次生产阶段的接种密度，用相对简单的工艺设置，获得更高产量，提升产能。
此外，强化并连续的上游培养工艺也可以配合灵活的下游产品收获方式，考虑产品特点以及下游纯化能力，既可以进行连续收获，也可以批次收获, 定制WuXiUPTM工艺满足您的蛋白生产需求。