全球质量控制

我们每年完成200多批原液和产品的放行检测工作。

• 放行检测

  200+

我们的中间过程检测团队一周7天，全天24小时在线工作，实现生产过程的实时监测。

• 中间过程检测

  24/7

我们每年完成1,000多个稳定性点的检测。

• 稳定性研究

  1,000+

我们每年完成180多个分析方法的方法核对/确认/转移和30多个方法验证。

• 分析方法验证和生命周期管理

  180+
  30+

我们每年完成10,000多次的原辅料放行检测，

包括临床和商业化项目的原料，辅料，培养基，树脂, 包材等。

• 原辅料检测

  1,000+

我们为9,000多平方米的原液和产品生产洁净区提供日常的环境监测。

• 环境和设施监测

  9,000+

我们每年完成16,000多CIP样品和12,000多中间过程控制样品检测。

• 过程控制和清洁验证的分析支持

  16,000+
  12,000+

我们提供完善的标准品表征和测试方法，以及标准品管理，

包括标准品的生成，标定/再标定，入库追踪和标准品的日常质量监控/趋势分析。

• 标准品管理

我们提供独立检测服务，包括生物产品的放行，稳定性全检，原辅料和包材的检测等。

• 独立检测服务