- 参与工艺技术转移，Facility/Process Fit，新产品引入评估，负责BOM和PFD的签批；
- 参与场地变更/设备变更/物料变更/工艺变更的技术评估和影响分析；
- 负责工艺验证中一些单元操作或者工艺稳定性方案设计与执行，验证报告的签批；
- 负责厂房内商业化生产项目的持续验证确认，周期性回顾和再验证；
- 协助临床后期的项目管理（生产），协调PD/MFG/ENG完成Gap analysis和Trouble shooting所需的实验或者测试
WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
职位信息
职位信息
细胞培养/纯化（工程师至高级工程师）
细胞培养/纯化（工程师至高级工程师）
中国 无锡
工作职责：
任职能力：
- 本科以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。
- 具有1.5年以上的蛋白药物生产经验，熟悉上游生产工艺的执行要点和细胞反应器的控制原理或熟悉下游三滤设备，层析设备，装柱设备和不锈钢配液系统的设计原
- 具有细胞培养或纯化工艺开发经验的优先，理和工艺执行要点。
- 具有良好的沟通能力和结构化思维能力。
- 具有良好的英文沟通，会议组织和文件撰写能力
- 责任感强，学习意愿和能力强，具有团队协作精神，态度积极向上。