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熟悉注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备。
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熟悉并掌握无菌制剂生产工艺,理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。
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负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验,验证。
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负责进行西林瓶针剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、冻干、轧盖、灯检、贴签等操作。
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负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。
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负责所在洁净区域的清洁,消毒。
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负责偏差调查,变更等文件报告的起草。
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负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。
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生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。