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在一定监督下于cGMP生产中执行所有的蛋白纯化操作以生产活性药物成分。具体职责包括：溶液配制，层析柱装填，蛋白纯化工序（层析，病毒灭活，深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装）。设备操作包括但不限于：AKTA系统，深层过滤装置，超滤系统，除病毒过滤系统，UV/VIS分光光度计，泵，管道焊接工/密封者，和天平。
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与工程部、QA部门、QC部门、工艺开发及原材料管理部门相互沟通协作。
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必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流。
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负责部门文档的管理，如文件分发、回收、归档等。
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参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。
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参与FAT（工厂验收试验）和/或SAT（实地验收试验）和/或IOPQ（安装/运行/性能验证）。
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能够阅读/理解cGMP的中英文文件。
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参加修订/创建/复审诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件。
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参加cGMP培训并遵循cGMP规则。
WuXi Biologics
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职位信息
职位信息
蛋白纯化技术员/工程师
蛋白纯化技术员/工程师
中国 无锡
工作职责：
任职能力：
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专科及以上；生物化学、生物制药、生物工程、发酵、纯化等专业尤佳。
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英语四级及以上优先考虑。
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有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验和/或有一次性技术使用经验者优先考虑。
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精神面貌良好，有激情，有活力。
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具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质（至少提起15Kg的重物），能够倒夜班。