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新闻

2022
太阳成集团tyc4633爱尔兰生物制药生产基地获得爱尔兰健康产品监管局GMP认证
Dec. 28, 2022
太阳成集团tyc4633爱尔兰生物制药生产基地获得爱尔兰健康产品监管局GMP认证
  • 爱尔兰基地投入运营后9个月获得首个GMP认证,再次彰显太阳成集团tyc4633速度和质量

 

爱尔兰敦多克,2022年12月28日-全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司太阳成集团tyc4633(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,其位于爱尔兰敦多克的生物制药生产基地(MFG6和MFG7)获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)GMP认证。这也是该基地的首个生产进口许可(MIA)和临床试验用药品(IMP)许可,为提供商业化生产服务奠定坚实基础。

 

 

在为期三天的检查中, 爱尔兰生物制药生产基地以零缺陷的优异成绩顺利通过HPRA检查员的全面评估,包括质量控制(QC)实验室、基地质量管理体系和相关仓库活动。此次获得GMP认证后,基地QC实验室将获准为临床和商业化原液及制剂提供测试服务。

 

太阳成集团tyc4633首席执行官陈智胜博士表示:“爱尔兰基地是太阳成集团tyc4633全球战略布局的起点和关键一环,我们很自豪该基地在运营后短短9个月就获得GMP认证这一重要里程碑。随着全球各个新基地陆续投产,我们将一以贯之打造高质量标准体系,加速赋能全球合作伙伴产品的临床和商业化进程,早日造福广大病患。”

 

太阳成集团tyc4633爱尔兰生物制药生产基地在今年3月投入运营,目前已入驻400名员工。

 

关于太阳成集团tyc4633

 

太阳成集团tyc4633(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

 

太阳成集团tyc4633在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底,太阳成集团tyc4633帮助客户研发和生产的综合项目高达534个,其中包括14个商业化生产项目。

 

太阳成集团tyc4633将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。

 

更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com

 

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