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ADC分析和表征

Analytical Development and Characterization of ADCs and other Bioconjugates

生物偶联药结合了生物大分子(如蛋白质)和活性小分子,其结构往往相当复杂。所以它们的分析/表征成为重要环节。生物偶联研发部拥有支持ADC研发的优秀分析人员,多年的偶联物分析经验和尖端仪器设备。利用LC-MS,多种 HPLC等技术,BCD可以精确定量/表征偶联药物的DAR,残留小分子,内毒素等等。此外,生物偶联研发部也有很多仪器用于分析和表征。如利用cIEF等测定蛋白质偶联药物的更细致构型,MALS测定大分子质量分布,等等。

以下列举部分仪器及其分析项目:

 

  • HPLC

 

    • Drug-to-Antibody Ratio
    • Conjugation Efficiency
    • Aggregation
    • Residue

 

  • MALS

 

    • Aggregation
    • Nanoparticle Characterization

 

  • LC-MS

 

    • Drug-to-Antibody Ratio
    • Conjugation Efficiency
    • Free Drug Residue
    • Peptide Mapping

 

  • Plate Reader

 

    • Ligand Binding/Affinity
    • In vitro Potency Test

 

  • Capillary Electrophoresis (CE) and Capillary Isoelectric Focusing (CIEF)

 

    • Non-Reduced & Reduced (CE-SDS)
    • Determination of pI (cIEF or iCIEF)

 

  • UV/Vis (NanoDrop and SoloVPE®)

 

    • Protein Concentration
    • Drug-to-Antibody Ratio

 

其他生物偶联物表征能力: 

 

  • 毛细管电泳(电荷异质性和产品相关杂质)
  • 天然MS(天然条件下完整分子量测定)
  • 肽图(结合位点和占用率) 
  • 准确的Kd测定

 

 


更多参考信息